Brasil

Anvisa ordena retirar del mercado un anestésico por muestra con "partícula extraña"

Por Agência Brasil1 min de lectura
Anvisa manda recolher anestésico por amostra com "partícula estranha"
Foto: Agência Brasil
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, autoridad sanitaria de Brasil) determinó el retiro del mercado del anestésico Clorhidrato de Bupivacaína + Glucosa - (5 + 80) mg/ml, caja con 100 ampollas. La resolución fue publicada este viernes 13 en el Diario Oficial de la Unión.

En una nota, la Anvisa informó que el lote AR-001/25 del producto no puede ser vendido, distribuido ni utilizado. El anestésico es fabricado por la empresa Hipolabor Farmacêutica.

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Un informe del Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo presentó un resultado insatisfactorio en los ensayos de descripción de la muestra y aspecto, “debido a la presencia de partícula extraña en el medicamento”.

La Agência Brasil se puso en contacto con Hipolabor Farmacêutica y aguarda su posición.

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La resolución también prohibió la publicidad de los siguientes productos fabricados por la empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos: hongos y productos de cannabis.

Según la Anvisa, los artículos se vendían en el sitio https://medkayafarma.com.br/.

La Agência Brasil se puso en contacto con Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos y aguarda su posición.

Traducción de la noticia original en portugués: Anvisa manda recolher anestésico por amostra com "partícula estranha" · Fuente: Agência Brasil