Anvisa ordena retirar del mercado lotes de insumos para plumas adelgazantes

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, organismo regulador de salud de Brasil) determinó el retiro del lote 20241030 del insumo farmacéutico activo (IFA) tirzepatida y de todos los lotes de IFA retatrutida almacenados en la distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. La medida fue publicada este jueves 12 en el Diário Oficial da União.

La tirzepatida es el principio activo del medicamento agonista del receptor de GLP-1 Mounjaro, popularmente conocido como una de las diversas plumas adelgazantes disponibles en el mercado.

Noticias relacionadas:

• Anvisa determina decomiso de suplementos alimenticios.
• Anvisa registra dos nuevas plumas adelgazantes de semaglutida.
• Anvisa prohíbe un desinfectante y un polvo decolorante.

En un comunicado, la Anvisa informó que los insumos en cuestión estaban destinados a la preparación de medicamentos magistrales (preparados a medida para un paciente específico a partir de una receta médica). La agencia suspendió además la venta, la distribución y el uso de los productos.

De acuerdo con el comunicado, el lugar donde estaban almacenados los insumos no ofrecía una estructura compatible para su conservación, ya que la Anvisa determina que las áreas de almacenamiento sean limpias y se mantengan a una temperatura y humedad compatibles con los materiales almacenados.

En el caso específico de la retatrutida, la agencia informó que hubo incumplimiento de la legislación que prohíbe la importación y la venta de insumos farmacéuticos para medicamentos cuya eficacia terapéutica aún no ha sido evaluada y aprobada por la agencia.

“La retatrutida aún es un medicamento experimental, en fase de investigación. La empresa desarrolladora de los estudios todavía no solicitó su registro a la Anvisa ni a ninguna agencia reguladora internacional. Como las pruebas aún no han concluido, el producto no está disponible para la venta en ningún lugar del mundo”, destacó el comunicado.

La Agência Brasil se puso en contacto con la distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. y aguarda una respuesta.