Anvisa interdicta parcialmente una terminal del Puerto de Santos
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), organismo sanitario de Brasil, determinó la interdicción parcial de Brasil Terminal Portuário S.A. (BTP), ubicado en el Puerto de Santos (SP), tras identificar irregularidades sanitarias durante una inspección de rutina basada en análisis de riesgo.
La resolución de la Gerencia General de Puertos, Aeropuertos, Fronteras y Recintos Aduaneros de la agencia fue publicada en la edición de este martes (3) del Diário Oficial da União (boletín oficial de Brasil).
Con la decisión, quedan suspendidas las actividades de recepción y almacenamiento de insumos médicos con alta sensibilidad a variaciones térmicas y de sus materias primas, además de medicamentos, artículos farmacéuticos y productos sujetos a control especial.
La medida preventiva tiene como objetivo evitar riesgos para la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos almacenados en la terminal hasta que se corrijan las inconformidades.
Irregularidades
Según la Anvisa, la fiscalización constató la ausencia de un área reservada para el almacenamiento de productos con sospecha de comprometimiento de la calidad o interdictados por las autoridades sanitarias.
El espacio, de acuerdo con la normativa, debe cumplir requisitos específicos de conservación y control de temperatura.
La inspección también identificó la falta de áreas separadas, cerradas con llave y de acceso restringido para la custodia de sustancias y medicamentos sujetos a control especial, en diferentes condiciones de temperatura, como exige la legislación sanitaria.
De acuerdo con la agencia, las irregularidades incumplen disposiciones de la Resolución de la Directiva Colegiada (RDC) n.º 938/2024 y de la Portaria n.º 344/1998, que establecen reglas para el almacenamiento y el control de medicamentos y sustancias sujetos a fiscalización especial.
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Traducción de la noticia original en portugués: Anvisa interdita parte de terminal no Porto de Santos · Fuente: Agência Brasil